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INSOLE – Wirksamkeit von Eigenübungen als Ersatz für orthopädische Einlagen bei Patient*innen mit Fußschmerzen – eine RCT

Projektstart: 1/26

Hintergrund

Orthopädische Einlagen gehören zu den am häufigsten verordneten und zugleich kostenintensivsten Hilfsmitteln in der ambulanten Versorgung in Deutschland. Sie werden insbesondere bei häufigen Fußfehlstellungen und Fußschmerzen eingesetzt. Gleichzeitig gibt es Hinweise darauf, dass gezielte Eigenübungen zur Kräftigung der Fußmuskulatur die Fußfunktion verbessern und Beschwerden reduzieren können. Bisher fehlen jedoch Studien, die systematisch untersuchen, ob Eigenübungen bei den häufigsten Indikationen für orthopädische Einlagen eine wirksame und sichere Alternative darstellen können.

Projektziel

Ziel der INSOLЕ-Studie ist es zu prüfen, ob ein gezielt entwickeltes Eigenübungsprogramm orthopädische Einlagen bei Personen mit häufigen Fußfehlstellungen oder Fußschmerzen ersetzen kann, ohne dass sich Schmerzen oder Fußfunktion verschlechtern. Langfristig sollen evidenzbasierte Empfehlungen für eine effektivere, patientenorientierte und kosteneffizientere Versorgung entwickelt werden.

Methoden

INSOLE ist eine randomisiert kontrollierte Studie in zwei Regionen (Hessen und Schleswig-Holstein). Teilnehmende, die seit längerer Zeit orthopädische Einlagen tragen, werden entweder einer Interventionsgruppe mit einem strukturierten Eigenübungsprogramm oder einer Kontrollgruppe mit fortgesetzter Standardversorgung zugeteilt. Die Erhebung der Daten erfolgt mithilfe validierter Fragebögen sowie objektiver Messverfahren. Die Studie wird durch eine Prozessevaluation und eine gesundheitsökonomische Analyse begleitet.

Projektleitung:
Prof. Dr.  Annika Viniol, Dr. Nele Kornder

Wissenschaftliche Mitarbeiterinnen:
Corinna Södel: ,
Dr. Ruth Peter:

Studienzassitenz:
Andrea Weinig:

Projektpartner: 
Institut für Allgemeinmedizin der Universität zu Lübeck: https://www.uksh.de/allgemeinmedizin-luebeck/
Abteilung für Versorgungsforschung und Gesundheitsökonomie, Hochschule Fulda: https://www.hs-fulda.de/
Fachbereich Gesundheitswesen der Hochschule Niederrhein: https://www.hs-niederrhein.de/gesundheitswesen/

Förderer:
Das Projekt wird vom Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) für eine Laufzeit von drei Jahren mit insgesamt rund 1,6 Millionen Euro gefördert: https://innovationsfonds.g-ba.de/projekte/insole.766