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Klinische Prüfung nach dem Medizinproduktegesetz

Die klinische Prüfung von Medizinprodukten muss nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) erfolgen. Anträge müssen nach den gesetzlichen Vorgaben (siehe Verordnung über Prüfung von Medizinprodukten) beim deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) eingereicht werden. Weiterführende Informationen beim Arbeitskreis medizinischer Ethik-Kommissionen. 

  • Muster Aufklärung Patienten MPG
  • Muster Aufklärung Probanden MPG
  • Muster Einwilligung Datenschutz MPG
  • Arbeitskreis medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V 
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