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Informationen zum Betrieb der KKS Rechenzentren

Das KKS betreibt eigene Rechenzentren an mehreren Standorten auf dem Campus der Philipps Universität in Marburg. 
Hier bieten wir unseren Mitarbeitenden und Projektpartnern die Möglichkeit, Projekte nach aktuell gültigen Standards für das regulierte Umfeld, z. B. nach GxP-Anforderungen, Datenschutzanfoderungen (DSGVO) oder auch IT-Sicherheitsstandards (z. B. ECRIN, ISO27001 o. ä.) durchführen zu können. 

Wir arbeiten dazu sehr eng mit den lokalen Verantwortlichen für 

zusammen. 

Das KKS, inkl. der Rechenzentrumsprozesse, wird regelmäßig auditiert und inspiziert. 
Um die entsprechende Compliance an alle Anforderungen des GxP Umfelds, sowie darüber hinaus, sicherstellen zu können, ist das KKS ECRIN zertifiziert.

Informationen zu Zertifizierungen

Nachfolgende finden Sie Informationen zum aktuellen Zertifizierungsstand des KKS.
Das KKS erfüllt die Standards nach ECRIN V5 bereits seit Jahren und geht noch weit darüber hinaus in Richtung ISO 27000 / BSI C5 Standard.
Aktuell wird evaluiert inwieweit Zertifizierungen auch nach ISO / BSI C5 Standard möglich sind. 

Zertifizierung Version Status Datum Kommentar
ECRIN V3 zertifiziert 12.2016
ECRIN V5 beantragt 08.2026 bedingt durch Corona und nachfolgende Probleme ist die Re-Zertifizierung noch nicht abgeschlossen
ISO 2700X in Evaluation 08.2026
BSI C5 Standard in Evaluation 08.2026

Informationen zu den technisch und organisatorischen Maßnahmen (TOM) nach Art. 32 DSGVO

Nachfolgende finden Sie Informationen zu den TOM für die Bearbeitung von Anträgen / Studienprotokollen o. ä..
Die Hauptaufgabe des KKS ist die Sicherstellung der GxP-Compliance für die medizinische Forschung an der Philipps-Universität Marburg, der Justus-Liebig-Universität Gießen und der Hochschule Fulda.

Hierzu wird im KKS Marburg der ECRIN Standard verwendet. 

Das KKS hält zur Sicherstellung der Compliance im GxP Umfeld nach den ECRIN Standards folgende IT Standard Operating Procedures (SOP) vor:

  • GE01 Centre staff training and support
  • IT00 General IT Procedures
  • IT00-1 IT Security Incident
  • IT01 Management of Infrastructure
  • IT02 Logical Security
  • IT03 Logical Access
  • IT04 Business Continuity
  • IT05 General System Validation
  • IT06 Local Software Development
  • IT07 Management of User Devices
  • DM01 Data Management Planning 
  • DM02 CDMAs – Design, Development and Validation 
  • DM03 CDMAs – Change management 
  • DM04 Site Management, Training and Support 
  • DM05 Data Entry and Processing
  • DM06 Managing Data Quality 
  • DM07 Managing Data Transfers
  • DM08 Delivery and Coding of Data for Analysis 
  • DM09 Archiving

Diese SOP's steuern die ECRIN relevanten Prozesse die in 126 Anfoderungen in 19 Modulen der aktuellen Version 5 der ECRIN Requirements definiert sind. 

Kontakt IT-Support

Tel.: +49 6421 286 5800
Mail:

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