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Teilnahmevoraussetzungen
Die wichtigsten Einschlusskriterien:
Einwilligung: Schriftliche informierte Zustimmung
Alter: ≥ 18 Jahre
Diagnosesicherung:
• Histologisch bestätigtes, reseziertes SI-NEN (UICC Stadium III)
• WHO-Grad G1–G3
Bildgebung:
• Präoperativ: SSTR-positives PET/CT (evtl. auch histologisch)
• Postoperativ: SSTR-negatives PET/CT
Chirurgische Anforderungen:
• R0-Resektion
• ≥ 8 Lymphknoten entfernt
• Komplette Dünndarmpalpation
Die wichtigsten Ausschlusskriterien
Allgemeinzustand:
▪ ECOG 4 (nicht therapiefähig)
Tumorstatus:
▪ Fernmetastasen
Organfunktion:
▪ Signifikant eingeschränkte Nieren-, Leber- oder hämatologische Funktion
Kontraindikationen:
▪ Unverträglichkeit gegen Lutathera®
Reproduktion:
▪ Schwangerschaft oder Stillzeit
Vortherapie:
▪ Vorangegangene PRRT
Medikation (vor Studieneinschluss):
▪ Langwirksame Somatostatin-Analoga < 4 Wochen
▪ Hochdosierte Glukokortikoide (wiederholt)
Sonstiges:
▪ Schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen
▪ Teilnahme an anderer interventioneller Studie