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Teilnahmevoraussetzungen
Die wichtigsten Einschlusskriterien:
| Diagnosesicherung: | •Histologisch bestätigter, resezierter neuro-endokriner Dünndarmtumor (UICC Stadium III) •WHO-Grad G1–G3 •ECOG 1–3 |
| Bildgebung: | •Präoperativ: SSTR-positives PET/CT •Postoperativ: SSTR-negatives PET/CT |
| Chirurgische Anforderungen: | •R0-Resektion • ≥ 8 Lymphknoten entfernt •Komplette Dünndarmpalpation |
Die wichtigsten Ausschlusskriterien
| Tumorstatus: | Fernmetastasen |
| Organfunktion: | Signifikant eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion oder Blutbildveränderungen |
| Vortherapie: | Vorangegangene PRRT |
Endpunkte
| Primärer Endpunkt | Rezidiv freies Überleben (RFS, 60 Monate) |
| Sekundäre Endpunkte | •Gesamtüberleben (OS) •Krebsspezifisches Überleben •Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QoL) •Sicherheit und Verträglichkeit der PRRT |