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Qualitätssicherung bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln:

Dieses Pflichtseminar für das 7. Fachsemester beinhaltet die Herstellung von Rezepturen in der Apotheke und als Schwerpunkt die industrielle Fertigung, Prüfung und Lagerung mit den korrespondierenden Qualitätssicherungs- und Managementsystemen sowie regulatorische Grundlagen. Die Anforderungen des Arzneibuches an die Herstellung und Prüfung von Arzneiformen und die Beurteilung der Eignung von Produktionsverfahren und Qualitätskontrollmethoden im Hinblick auf die jeweils geplante Anwendung werden ebenfalls behandelt wie die kritische Beurteilung von Messdaten, Steuerungsparametern wie In-Prozess-Kontrollen und Spezifikationen, Methoden- und Verfahrenstransfer.