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Mustervorlagen nach neuer EU-Datenschutz-Grundverordnung

Formale Mustervorlage für eine Patienten-/Probandeninformation bzw. -aufklärung bei klinischen Studien nach Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte der Landesärztekammern: (Word, PDF)

Formale Mustervorlage einer Einwilligungserklärung: (Word, PDF)

Ergänzende Information für Studienteilnehmer (wenn die Studie vor dem 25.05.2018 begonnen hat) gemäß EU-Datenschutz-Grundverordnung bei bereits laufenden klinischen Studien nach Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte der Landesärztekammern: (Word, PDF)