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Die 29. Marburger Gespräche zum Pharmarecht finden am 12. und 13. März 2026 statt.

Umweltschutz und Arzneimittelrecht / 15 Jahre AMNOG / Rechtsfragen vor der Zulassung

Die Pharmabranche steht vor immer neuen regulatorischen, aber auch gesellschaftlichen Herausforderungen. Ein aktuell drängendes Thema ist die Verantwortung der Industrie im Umweltschutz und die rechtliche Implementierung von Nachhaltigkeitskriterien. Dieses Thema bildet einen ersten Schwerpunkt der diesjährigen Marburger Gespräche zum Pharmarecht. Diskutiert werden die Implikationen der neuen Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) 2024/3019, welche Pharmaunternehmen für die Kosten der 4. Klärstufe in die Pflicht nimmt. Wir beleuchten zudem das Environmental Risk Assessment sowie untersuchen die rechtliche Bedeutung sozialer und ökologischer Kriterien – insbesondere im Kontext von Rabattverträgen und der Versorgungssicherheit.

Im Anschluss widmen wir uns einem Jubiläum: 15 Jahre AMNOG. Anlass genug, um eine kritische Bilanz zu ziehen und zu prüfen, ob das Gesetz noch zukunftsfähig ist. Dabei wird unter anderem die jüngste Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts zum GKV-Stabilisierungsgesetz juristisch eingeordnet. Ergänzend dazu werden internationale Perspektiven, etwa die Auswirkungen von Dekreten, Einsparungen und Zöllen aus den USA, beleuchtet sowie die Steuerungsmöglichkeiten der Arzneimittelpreise durch die Einzelkassen diskutiert.

Der zweite Tag der Marburger Gespräche zum Pharmarecht behandelt Grundfragen des Zulassungsrechts. Ein besonderes Augenmerk liegt auf der Dogmatik des Unterlagenschutzes und der zentralen Frage: Gibt es ein Eigentum an Studiendaten? Darüber hinaus untersuchen wir die juristischen Grenzen des Pre-Marketings sowie die Zulassungspflicht bei arbeitsteiliger Arzneimittelherstellung. Abgerundet wird der Komplex durch die Regulierung des Heilversuchs und die Systematik und Anwendung von Standardvertragsklauseln für klinische Prüfungen.

Detaillierte Informationen finden Sie auf dem Flyer (PDF).

Wir freuen uns auf Ihren Besuch der Marburger Gespräche zum Pharmarecht und auf Ihre Beiträge zur Diskussion.